[UDI] 의료기기 표준코드

UDI는 unique device identification의 줄임말로 의료기기 표준코드를 의미한다.

각각의 UDI는 의료기기를 식별하고 쳬계적이며 효율적으로 관리하기 위해 의료기기 모델명별(제품명별)로 부여된다.

이는 용기나 외장 등에 표기해야하며, 숫자나 문자의 조합으로 이루어져있으며 의료기기 고유 식별자(UDI-DI)와 의료기기 생산 식별자(UDI-PI)로 구성된다.

• 의료기기 고유식별자(DI, Device Identifier)
  -국가, 제조업체, 모델과 관련된 정보 표시
  -제품명 등 고유정보
  -통합정보시스템에 등록되는 코드
• 의료기기 생산식별자(PI, Production Identifier)
  -의료기기 생산과 관련된 정보 표시(제조번호, 일련번호, 제조연월, 사용기한, 버전 정보)

UDI 시스템으로 의료기기에 대한 신속한 추적과 회수/폐기뿐 아니라 국내외 이상사례 정보에 대한 정확한 분석, 문제해결 및 소비자 대상 정보 제공 등 의료기기 안전사용이 가능하다.