미국에서의 의료기기 정의
목차 1. 미국 의료기기 정의 U.S. FDA에서 다루는 '의료기기'는 연방식품의약품화장품법(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)의 Section 201(h)에서 다음과 같이 정의합니다. (h) The term "device" (except when used in paragraph (n) of this section and in sections 301 (i), 403(f), 502(c), and 602(c)) means an instrument, apparatus, implement, machine, contrivance, implant, in vitro reagent, or other similar or related article, including any componen..
2022. 10. 14.
