반응형 침1 식약처에서 허가된 침으로 코로나 검사가 가능한 자가검사키트 오늘 29일 식약처에서 타액(침)으로 코로나 검사를 할 수 있는 자가검사키트가 허가되었습니다. 체외진단의료기기로 승인되었으며, 의료기기 등급은 3등급입니다. 피씨엘(주)의 제품이며, 제품의 이름은 PCL SELF TEST - COVID 19 Ag 입니다. 개인의 타액(침) 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나 19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사합니다. 임상 민감도는 94.29%이며, 임상 특이도는 99.99%입니다. 사용 방법은 기존의 자가검사키트 사용법과 유사합니다. 타액을 튜브에 뱉어내고, 튜브에 캡을 씌웁니다. 이후 검사키트에 2-3방울 떨어뜨린다음 10분 정도 기다리면 검사결과가 나옵니다. 이 역시 두줄이면 양성입니다. 기존의 방법은 눈물이 찔끔 나올만큼 콧구멍, 목구멍 깊은곳을 자극해, 검.. 2022. 4. 29. 이전 1 다음 반응형