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의료기기

식약처에서 허가된 침으로 코로나 검사가 가능한 자가검사키트

by 의블 2022. 4. 29.
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오늘 29일 식약처에서 타액(침)으로 코로나 검사를 할 수 있는 자가검사키트가 허가되었습니다.

체외진단의료기기로 승인되었으며, 의료기기 등급은 3등급입니다.
피씨엘(주)의 제품이며, 제품의 이름은 PCL SELF TEST - COVID 19 Ag 입니다.

© pclchip

개인의 타액(침) 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나 19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사합니다. 임상 민감도는 94.29%이며, 임상 특이도는 99.99%입니다.
사용 방법은 기존의 자가검사키트 사용법과 유사합니다.

타액을 튜브에 뱉어내고, 튜브에 캡을 씌웁니다. 이후 검사키트에 2-3방울 떨어뜨린다음 10분 정도 기다리면 검사결과가 나옵니다. 이 역시 두줄이면 양성입니다.

기존의 방법은 눈물이 찔끔 나올만큼 콧구멍, 목구멍 깊은곳을 자극해, 검사 자체에 대한 거부감이 상당했습니다. 이 방법으로 검사하게 되면, 거부감이 완전하게 사라질것 같아 다행이라는 생각이 듭니다.

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