반응형 MDSAP 심사1 [MDSAP] MDSAP의 심사 절차 및 종류 목차 1. MDSAP 심사 절차 MDSAP 심사 절차는 효율적이며 논리적인 방식으로 심사가 수행될 수 있도록 설계 및 개발되었습니다. 이는 프로세스 접근방식을 따르며 아래의 다섯가지 기본 프로세스로 구성됩니다. 경영 책임(Management) 측정, 분석 및 개선(Measurement, Analysis and Improvement) 설계 및 개발(Design and Development) 생산 및 서비스 제공 관리(Production and Service Controls) 구매(Purchasing) 각 프로세스에는 프로세스 성능의 지표인 목적과 결과가 제시됩니다. 다섯가지 프로세스는 위험관리 요구사항의 토대 위에 구축되며, 의료기기 제조업체를 위한 품질관리시스템의 요구사항으로 구성됩니다. MDSAP에는 .. 2022. 10. 11. 이전 1 다음 반응형
